Луцент Меде сигурен производител на форцепс за земање примероци за еднократна употреба. Нудиме примероци од мала серија за евалуација и поддржуваме прилагодување и обемно производство откако решението ќе се потврди. Нашите производи се произведуваат со употреба на материјали од медицински квалитет во согласност со стандардите ISO 13485 и ISO 9001, а поседуваат CE сертификат и повеќе патенти.
Секој пар форцепси за земање примероци се подложува на стерилизација со ЕО, а ние обезбедуваме приспособени решенија прилагодени за различни типови ендоскопи и клинички одделенија.
Биопсиските форцепси доаѓаат во директен контакт со крвта и мукозното ткиво на пациентот. Дури и по чистењето и стерилизацијата на висока температура, форцепсот за повеќекратна употреба може сè уште да има преостанат биофилм во скриените области, како што е шарката на вилицата или внатрешноста на пружината цевка.
Со користење на тип за еднократна употреба, може да се намали ризикот поврзан со несоодветна повторна обработка на уредите за повеќекратна употреба.
Производите за еднократна употреба се сосема нови за секоја процедура; острината на челустите и силата за отворање/затворање остануваат оптимални, избегнувајќи го влошувањето на перформансите предизвикано од металниот замор поврзан со повторената употреба.
Луцент Мед одржува строго управување со квалитетот за да обезбеди висока конзистентност на производот; секоја единица се подложува на фабричко тестирање за да се гарантира безбедна употреба.
Многу здравствени системи и професионални практики сè повеќе ги прифаќаат биопсиските форцепси за еднократна употреба поради барањата за контрола на инфекции и размислувањата за работниот тек.
Како производител кој е длабоко посветен на индустријата, ние строго се придржуваме до овие стандарди и доставуваме производи кои одговараат на меѓународните купувачи и проекти.
За еднократна употреба форцепсите за земање примероци во живо обично се состојат од следните четири дела:
|
Компоненти |
Функционален опис |
|
вилица |
Сместено на дисталниот крај и изработено од нерѓосувачки челик 304 од медицински квалитет, тој е одговорен за фаќање на ткивото. Вообичаените типови на вилица вклучуваат: рамна чашка, шилеста, алигатор-заб, стаорец-заб и назабена. |
|
Обвивка/катетер |
Долга, флексибилна цевка што ја поврзува главата на вилицата со рачката; користи пружинска намотка или пластична обложена структура со пружина за да обезбеди непречено напредување низ закривените ендоскопски канали. |
|
Повлечете жица |
Жица за влечење сместена во флексибилната цевка; ја пренесува силата од рачката за да го контролира отворањето и затворањето на главата на вилицата. |
|
Рачка |
Се наоѓа на проксималниот крај за лекарот да го држи и оперира; се одликува со лизгачка рачка или прстени со прсти за контрола на отворањето и затворањето на вилиците. |
1. Обична чаша:Се одликува со мазни вилици во облик на чаша; погоден за рутинско земање примероци на мукозно ткиво со минимална ткивна траума.
2. Назабена чаша:Има назабени рабови на чашите за супериорна моќ на држење; спречува лизгање на ткивото и е погоден за лизгави или цврсти ткива.
3. Со игла:Се одликува со централна игла за позиционирање што ги закотвува форцепсот при вметнување, обезбедувајќи прецизно земање примероци; особено погоден за употреба во високоподвижниот гастроинтестинален тракт.
4. Алигатор/крокодилска вилица:Има вилици кои личат на заби на алигатор со силна сила на гризење; погоден за фаќање поголеми или потврди примероци од ткиво и за извлекување туѓо тело.
5. Заб стаорец:Се одликува со остри вилици слични на заби кои обезбедуваат исклучително сигурно држење; погоден за фиброзно или ткиво со лузни.
Основните принципи за избор на форцепси за биопсија за еднократна употреба се: користете вилици со „мазна чашка“ за меко ткиво, „назабени“ вилици за лизгаво ткиво, „иглести“ вилици за тешко пристапни локации и „алигаторни“ вилици за тврдо ткиво.
Изборот треба да биде флексибилно прилагоден на специфичното анатомско место и клиничката цел; може да се консултирате со LucentMed за вашите специфични барања.
|
Место/ендоскопија |
Препорачани типови на вилица |
Образложение |
|
Езофагус |
Рамна чаша / Со игла |
Слузницата е тенка; типот на рамна чаша предизвикува минимална траума; типот опремен со игла овозможува прецизно позиционирање за време на езофагеалната перисталтика |
|
Рамна чаша / Со игла |
Гастричниот ѕид покажува активна перисталтика; тип опремен со игла обезбедува сигурно закотвување; типот на рамна чаша е доволен за рутински прегледи |
|
|
Дуоденум |
Со игла |
Цревниот лумен се карактеризира со остри агли и силна перисталтика; типот опремен со игла нуди различни предности за позиционирање |
|
Назабена / Рамна чаша |
Слузницата на дебелото црево е лизгава; назабениот тип спречува лизгање; студиите укажуваат на супериорен квалитет на примерокот со рамни чаши или овални типови за време на колоноскопија |
|
|
Рамна чаша (мал дијаметар 1,8 мм) |
Слузницата на дишните патишта е исклучително кревка; бара тип на чашка со мал дијаметар за да се минимизираат повредите |
|
|
Мочен меур/Уретра |
Назабен / Алигатор-заб |
Слузницата е лизгава, а ткивото на туморот е цврсто; бара силна сила за фаќање |
|
Клиничка намена |
Препорачани Gripper Heads |
Карактеристики |
|
Рутински скрининг/физички преглед |
Тип на рамна чаша |
Едноставна операција, минимална траума и ги исполнува стандардните патолошки барања |
|
Тестирање на хеликобактер пилори |
Тип на рамна чаша (мала вилица) |
Потребни се мали количини на примероци; малата големина на вилицата го минимизира крварењето |
|
Ран скрининг/стадиум на рак |
Тип на заб алигатор / Тип на рамна чашка со голем отвор |
Погоден за добивање поголеми, подлабоки примероци за да се процени длабочината на инвазијата |
|
Воспалителна болест на цревата (IBD) |
Тип на рамна чаша / назабен тип |
Идеален за собирање на повеќе локации/повеќе примероци; Дизајнот со рамна чаша нуди висока ефикасност |
|
Карактеризација на туморот |
Тип на заб алигатор / Тип опремен со игла |
Силна сила на гризење за тврдо ткиво; прецизна способност за закотвување за тешко достапни локации |
|
Враќање на туѓо тело |
Тип на заб алигатор |
Висока сила на гризење; погоден за фаќање разни туѓи тела |
|
Параметар |
Заеднички спецификации |
|
Надворешен дијаметар (O.D.) на главата на вилицата |
1,8 mm – 2,8 mm (компатибилен со различни работни канали на ендоскоп) |
|
Работна должина |
120 cm – 230 cm (избрано врз основа на местото на испитување) |
|
Агол на отворање на вилицата |
≥ 80° – 90° (поширок отвор овозможува поголем волумен на примерокот) |
|
Капацитет на вилицата |
Прибл. 3 mm – 8 mm |
|
Метод на стерилизација |
Стерилизација со етилен оксид (EO); индивидуално стерилно спакувано |
|
Материјал |
Вилица: нерѓосувачки челик од медицински квалитет (на пример, стандард ASTM F899) Катетер: Спирална пружина од нерѓосувачки челик со полимерна обвивка Рачка: Медицинска пластика |
1. Метод на стерилизација:Стерилизација со етилен оксид (EO); индивидуално стерилно спакувано и подготвено за непосредна употреба.
2. Стандарди за материјали:Вилицата и пружината се изработени од нерѓосувачки челик од медицински квалитет, додека рачката е изработена од PP/ABS пластика од медицинска класа, обезбедувајќи одлична биокомпатибилност.
3. Спецификации за изведба:Максимален агол на отворање на вилицата ≥ 90°; цврстина 280–480 HV0,2; грубоста на површината ги исполнува стандардите, обезбедувајќи острина и издржливост.
4. Усогласеност и сертификација:Произведени според ISO 13485 системот за управување со квалитетот на медицинските уреди; Достапни се целосни извештаи за проверка на фабриката и сертификати за стерилизација.
О: Ова обично се должи на несоодветен избор на врвот на форцепсот или неправилна техника на ракување.
За лизгави мукозни површини (како што се полипи на дебелото црево), се препорачува да се користат назабени или опремени со игла биопсија форцепс за да се подобри држењето и ефикасно да се спречи лизгање.
О: При извлекување на примерокот, вилиците мора да се затворат за целосно да се повлече иглата за позиционирање во чашата за форцепс пред да се повлече уредот од ендоскопот.
Присилувањето на повлекување додека врвот на иглата е изложен може лесно да го раскине извадениот примерок од ткиво, оштетувајќи го патолошкиот примерок.
О: Работната должина на форцепсот за биопсија мора да ја надмине вистинската работна должина на ендоскопот.
Ако форцепсот е премногу краток и вилиците се активираат пред врвот целосно да се протега надвор од дисталниот крај на ендоскопот, челустите може да ја изгребат прецизната оптичка леќа на ендоскопот, предизвикувајќи неповратно оштетување.
О: LucentMed дава приоритет на задоволството на клиентите и има воспоставено сеопфатен систем за следење и следење на несаканите настани.
По добивањето клинички повратни информации, нашиот тим за квалитет иницира одговор во рок од 24 часа, следејќи ги записите за производство и извештаите за проверка на квалитетот преку бројот на серијата на производот.
Доколку се потврди проблем со квалитетот на производот, ние се обврзуваме на безусловна бесплатна замена и преземаме целосна одговорност.
Дополнително, обезбедуваме детален извештај за анализа на неуспехот за да помогнеме да се усовршат клиничките оперативни процедури и да се обезбеди управување со затворен циклус.
